01 医药类翻译
擅长化药、多肽、RNAi和单克隆抗体研发资料的翻译，涵盖CMC、临床前研究和临床研究。
服务业务
SERVICE BUSINESS
文件类型
Ø体外结合和功能试验报告
Ø体内药效学报告
Ø临床前药代动力学报告
Ø临床前CRO检查报告（EIR）
Ø各类毒理学报告
Ø遗传毒性计算机预测报告
Ø临床研究方案
Ø知情同意书
Ø病例报告表
Ø数据管理计划（DMP）
Ø统计分析计划（SAP）
Ø临床研究报告（CSR）
Ø不良事件叙述
Ø定期安全性更新报告（PSUR）
Ø化药合成
Ø多肽固相/液相合成
Ø重组蛋白和抗体的细胞系构建
Ø常见化药分析方法
Ø常见蛋白类分析方法
Ø分析方法验证
Ø抗体的上下游工艺开发
Ø工艺验证
Ø制剂开发
Ø稳定性研究
Ø分析记录和批生产记录
Ø会议幻灯片
Ø法规和技术指导原则
Ø……
03 医药信息检索
擅长化药、多肽、RNAi和单克隆抗体研发资料的翻译，涵盖CMC、临床前研究和临床研究。
系统综述：Cochrane系统评价数据库
竞争情报：Cortellis竞争情报数据库
专利信息检索：Derwent Innovations Index PubMed数据库
中文SinoMed数据库
02 药物警戒业务
公司长期参与安全性相关的工作。相关工作人员均经过培训，熟悉GVP及相关指导原则，可协助企业完成药物警戒工作。
临床试验中的严重不良事件报告表填写
不良事件摘要表的填写和翻译（采用MedDRA术语）
定期不良事件检索和文献分析以及文献定制推送
协助收集药品使用过程中的疑似药品不良反应信息
协助撰写PSUR、DSUR及相关附件
翻译PSUR、DSUR、PBRER和DIL等资料
