5000+
SUSAR报告的翻译和摘要表填写
50+
产品的定期不良事件文献检索
60+
进口药品在境外发生的不良反应/事件报告表填写和翻译
多项
临床试验中严重不良事件报告表(SAE)的翻译和填写
500+
PSUR/DSUR/PBRER报告翻译
已完成案例
COMPLETED CASE
服务范围
SERVICE AREA
填写临床试验中的严重不良事件报告表;
填写各种类型的不良事件摘要表,如根据英文SUSAR报告填写中文摘要表并翻译;
通过制定合理的检索策略,定期对学术文献进行检索和文献分析以及文献推送;
协助收集药品使用过程中的疑似药品不良反应信息,包括来源于自发报告、上市后相关研究及其他有组织的数据收集项目、学术文献和相关网站等涉及的信息;
协助按照《药品定期安全性更新报告撰写规范》、《研发期间安全性更新报告管理规范》撰写PSUR、DSUR及相关附件;
翻译PSUR、DSUR、PBRER和DIL等资料。